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一种抗辐射危害和缓解视疲劳保健食品的研制
发布时间:2016-11-27 13:38 访问次数:
  随着电子计算机及家用电器的普及,电磁辐射已引起关注。辐射对人体的危害很大,可直接作用于细胞,破坏DNA,使组织细胞变性坏死,机体代谢紊乱,导致免疫、神经和内分泌系统调节障碍。此外,长时间操作电子计算机、看电视,对眼睛也有较强的刺激作用,造成视疲劳,眼睛干涩、有灼热感或异物感,视物模糊,头痛等。因此,研制开发安全无毒,能预防幅射和视觉危害的保健食品十分必要。 
   
1原料及配方说明 
   
  1.1原料 
  枸杞,菊花,葡萄籽提取物(原花青素)。 
 
  1.2配方说明 
  以传统中医和现代医学理论为基础,使用卫生部批准的药食两用植物和天然植物提取物为原料。 
  中医理论认为,眼部不适多由肝经风热、肝火上功、肝血虚亏、肝肾阴虚引起,表现为眼睛疲劳,眩晕、目花、干涩、目赤肿痛、视物模糊等。根据泻其有余,补其不足的治则,采用清肝养肝补肾明目的方法,以提高眼睛功能,缓解眼部疲劳。 
  枸杞性甘、平,归肝、肾、肺经。《纲目》载:“枸杞滋肾、润肺、明目。”《本草经疏》载:“枸杞为益睛明目之上品,能生精益气,除阴虚内热。明目者,盖热退则阴生,阴盛则精血长,肝开窍于目,黑水神光属肾,二脏之阴气增益,则目自明矣。”《本草汇言》曰:“枸杞子善能治目,非治目也,能壮精益神,神满精足,故治目有效。” 
  菊花性辛、甘、味苦,微寒,归肝、肺经。自古以来就是治疗眼疾的常用药。《本草求真》载:“菊花味辛,能祛风以明目;味甘,能保肺以滋水;味苦,能解热以除燥。凡风热内炽致眼目失养,翳膜遮睛与头眩晕,恶风湿痹等症,服此可平木制火,养肺滋肾。俾木平则风熄,火降则热除,而病无不愈矣。”《医林纂要·药性》载:“菊花得金气为多,而清虚芳洁。盖入肺而行肝气,降逆气,因得以下生肾水,上清头目,去过敛之邪,补清润之正。主明目,目虽肝窍,睛属肾水,水清则明,肝热则昏,行肝之郁,清水之源,是以明目。” 
  此2味中药合用有调节肝气疏泄和肝血营养的协同作用。 
  现代医学理论认为,葡萄籽提取物中的原花青素能保护毛细血管,增加视紫质再生的比率,对视网膜结构有良好的营养作用。  具有抗氧化和清除自由基功能的原花青素,对辐射危害有辅助保护作用;枸杞水提物能显著延长辐射条件下小鼠的存活时间,有辅助保护作用。菊花的提取物则有抗氧化功能。三者配合应用,增强了缓解视疲劳的效果,并对辐射危害有辅助保护功能。毒理实验证明,本配方无毒副作用,长期服用安全。 
   
2工艺流程和工艺要求 
   
  2.1工艺流程    
  枸杞、菊花加10倍量水100 ℃煎煮2 h,过滤,滤液备用。药渣加8倍量水煎煮1.5 h,过滤,弃去药渣,合并2次滤液,减压浓缩烘干,粉碎成细粉,加原花青素、淀粉、蔗糖等,混匀,酒精制粒,干燥,压片,检验合格后包装。
 
  2.2工艺要求 
  2.2.1提取枸杞、菊花按处方量投料,第一次加10倍量水,煮沸2 h,过滤,得滤液(1),滤渣继续加8倍量水,煮沸1.5 h,过滤,得滤液(2),弃去滤渣,合并滤液(1)(2),减压浓缩至密度约1.3 时减压烘干成干膏,压力0.06~0.08 MPa,烘干温度70~75 ℃。
  2.2.2粉碎干膏粉碎成膏粉,过100目筛。蔗糖粉碎成糖粉,过100目筛。 
  2.2.3混料膏粉按处方量加入葡萄籽提取物,并按处方量兑入糖粉、淀粉,混匀。 
  2.2.4制粒混匀的细粉喷入浓度95 %的食用酒精,不断搅拌,至手握成团,手松即散为度。过14目筛,45~50 ℃烘箱烘干。 
  2.2.5整粒烘干的颗粒过14目筛,制成粒度均一的颗粒。 
  2.2.6压片向颗粒加入1 %的硬脂酸镁,混匀,压片,检验,包装,成品。 
   
3质量标准和产品稳定性 
   
  3.1质量标准 
  外观和感官指标规定了色泽、口感、外观等;理化指标规定了单件包装净含量、崩解时限、水分、灰分、铅、砷、汞、滴滴涕、六六六含量等;功效成分规定了原花青素含量,微生物指标规定了菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、志贺菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌的限量。 
   
   
  3.2产品稳定性 
  经山东省卫生检测分析中心测试,3批产品在室温下放置2年,产品各项性能均保持稳定。 
   
4产品毒理实验 
   
  山东大学卫生分析测试中心进行了小鼠急性毒性实验、Ames(污染物致突变性检测)实验、微核实验、精子畸形实验、30 d喂养实验。
 
  4.1小鼠急性毒性实验 
  雌雄小鼠口服本品进行急性毒性实验,结果LD50均>20 g/kg。根据急性毒性标准分级,产品属无毒物。   
  Ames实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验、小鼠精子畸形实验,结果均为阴性。 
 
  4.2大鼠30 d喂养实验 
  以人摄入量(按体重比例)的100,50,25倍的量给大鼠灌胃,连续30 d,各组体重、体重增加量、进食量及食物利用率与对照组比较均无显著差异(P>0.05);血液学指标、血生化指标、脏器绝对重量及脏/体比值与对照组无显著差异(P>0.05),病理组织学检查表明,受检脏器无明显损害。 
   
5产品功能评价 
   
  5.1对辐射危害有辅助保护功能 
  山东大学卫生分析测试中心根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》对产品进行了功能评价。结果表明,实验组小鼠骨髓细胞微核率显著降低,外周血白细胞数和骨髓细胞DNA含量明显增加。表明产品对辐射危害有辅助保护功能。 
 
  5.2缓解视疲劳 
  北京市疾病预防控制中心、中国中医研究院西苑医院对产品的缓解视疲劳功能进行了评价。用自身及组间对照方法,随机将100名视疲劳者分为试食组和安慰剂对照组,每组50名,连续服用本品30 h。结果表明,试食组视疲劳感明显减轻,明视持久度平均提高(10.94±8.22)%,总有效率64.00 %;对照组明视持久度平均提高(0.53±4.31)%,总有效率10.0 %,经统计学处理2组有显著差异。试食前后2组血、尿、便常规及血生化检验指标均正常,表明产品具有缓解视疲劳的功能。
 
6结语 
   
  本产品已经国家食品药品监督管理局批准生产。随着生活水平的提高,保健意识的增强,保健食品的消费也随之增加。研制安全有效的保健食品,组方的搭配是关键,科学合理的组方能起到事半功倍的作用。 
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