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美国BeamOne LLC辐照设备公司与产品简介
发布时间:2016-11-27 13:39 访问次数:

  BeamOne LLC是一家从事电子束医用设备灭菌消毒的公司。他们开始于1991年,当时Titan公司的一批医药产品灭菌专家参加开发了一套适合于医药生产商监管和加工要求的系统,随后第一个服务中心于1993年在丹佛开张了。

  Titan是电子辐照加工服务和设备制造的公司,在医疗设备的灭菌消毒方面做出过很大贡献。2005年初,Titan公司的设备制造部分被L-3 Communications公司收购,加速器生产基本停止。而Titan医疗器械灭菌服务部卖给了BeamOne LLC,转移是无保留的全部转移,绝大部分的服务中心管理人员都保留在原位。BeamOne很满意他们的收购,服务中心增加了客户和收入,客户满意度高。

  在辐射加工服务中,BeamOne有一套严格的运行控制程序,用于控制合适的剂量应用。加速器设备的功能以及加工的关键参数是由设备工程师事先确定的。在日常生产中,这些参数是不能改变的。由于某种原因引起设备超出了参数的公差,控制系统会自动记录下错误并中断加工。员工立即调查事故原因,修正后重新启动设备。当控制功能确保加工产品满足要求时,参数放行,此时剂量计仍然用于提供实际的吸收剂量。

  在加工中断的事件中,BeamOne有一套可靠的加工中断机制将被激活,传送系统和加速器同时停止。这套专利加工系统,解决了停机事故中的辐照剂量问题,即加速器和电子束的启动要先于传送系统的启动,从而使该加工中断系统,确保在系统的事故中,不会发生遗留部分的产品盒,没有受到辐照的漏照事件。

  在常规生产中,为了获得合格的产品,BeamOne承担了非常细致的产品盒内剂量分布的研究。剂量分布研究中,打开包装箱内部,剂量计放置在容器中的产品上,精确的测量盒子内关键部位的辐照剂量。这样的研究给出了包装箱内精确的剂量分布,同时可以准确的修正外部参考剂量计的监测位置,这在常规加工中是必要的。

  BeamOne的装置采用电子束水平出射,束斑直径约5cm,束斑上下扫描,产品水平移动。水平束的取向,可以允许装载产品的载体旋转180度,从而完成双面辐照。整个载体的旋转确保了包装盒的内部不会混合或移位,从而支持剂量控制的一致性,整体旋转工程的控制是可以确保实现的。

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